Ученым клиники СПбГУ предстоит установить эффективные тактики лечения ишемической митральной недостаточности

Старт испытаниям в рамках многоцентрового исследования был дан 1 января 2020 года специалистами Центра кардиохирургии и интервенционной кардиологии Клиники высоких медицинских технологий имени Н. И. Пирогова Санкт-Петербургского университета. Они инициировали масштабный проект, в котором клиника станет референсным центром: здесь будет происходить сбор и обработка данных, поступивших от других участников, и подведение итогов.

На данный момент восемь медицинских центров мира, расположенных в Италии, Сербии, Боснии и Герцеговине, Болгарии и других странах, заявили о готовности включиться в проект. Формат многоцентрового исследования позволяет организовать единовременное наблюдение за большим количеством пациентов из разных стран, подобранных по однородным параметрам, и достичь более достоверных результатов.

Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov

Изучение ишемической митральной недостаточности — одно из крупных направлений глобальной системы исследований «Стресс-эхо 2030». Его руководителями являются врач-кардиолог Клиники имени Пирогова СПбГУ доктор медицинских наук Анжела Загатина и заместитель директора по медицинской части клиники, кардиохирург, профессор СПбГУ доктор медицинских наук Дмитрий Шматов. Ученые планируют завершить набор пациентов к 2027 году, а в 2030-м получить конечные результаты. Работа петербургских специалистов ведется в сотрудничестве с итальянскими коллегами, координаторами программы «Стресс-эхо 2030».

Проведенные ранее исследования не смогли доказать необходимость хирургического лечения пациентов с ишемической митральной недостаточностью. Тогда при оценке состояния участников программы они опирались исключительно на данные эхокардиографии, рассказала Анжела Загатина. «По нашей гипотезе, есть другие параметры, благодаря которым можно классифицировать пациентов и понять, кому показана хирургия, а кому нет. Ее мы и проверяем», — объяснила она. Сейчас хирургическая коррекция выполняется в клинике примерно трети пациентов с ИБС, основным методом их лечения остается медикаментозная терапия.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — одно из самых распространенных заболеваний у жителей развитых стран мира и причина смерти номер один среди взрослого населения.

Ее признаками являются зарастание сосудов сердца бляшками и нарушение кровотока к сердцу. При ИБС высока вероятность повреждений мышц митрального клапана, которые не получают достаточного питания из-за сужения сосудов. При этом, пояснила Анжела Загатина, створки клапана сохраняют нормальное состояние, но его функционирование значительно нарушается. Плохой кровоток к клапанному аппарату — одна из главных причин ишемической митральной недостаточности, выявляемой у почти 20 % пациентов с ИБС.

Среди всех больных с ишемической митральной недостаточностью врачи выделяют группу «промежуточных», самых трудных с точки зрения тактики ведения пациентов, наиболее эффективный способ лечения которых неизвестен. Вопрос о правильном выборе остается открытым: консервативная терапия или путь хирургической коррекции в сочетании с лекарственным методом — кому показан тот или иной подход и на что опираться врачу? Ответы предстоит искать участникам исследования SURVIVE.

Мы хотим прийти к пониманию, какое лечение выбрать для конкретного пациента с этой патологией — хирургию или консервативную кардиологию — для того чтобы продлить ему жизнь.

Врач-кардиолог Клиники имени Пирогова СПбГУ доктор медицинских наук Анжела Загатина

Как объяснила Анжела Загатина, при присоединении к диагнозу ИБС проблемы с клапаном, даже при кажущемся незначительным изменении его функции, смертность пациентов увеличивается вдвое. Человек может не чувствовать тяжелой степени патологии и наоборот: клиническая картина и степень повреждения клапана не соотносятся напрямую. «При сердечных заболеваниях самочувствие человека и состояние его здоровья могут быть разными», — сказала она. В эту тяжелую группу больных, отметила кардиолог, нередко входят не только возрастные пациенты, но и люди от 40 до 60 лет.

В будущем в исследовании планируется задействовать не менее 300 пациентов с тяжелой ишемической митральной недостаточностью. Пациентов со средней тяжестью патологии рандомно распределят по группам по плану лечения: хирургическому или медикаментозному. Больные с большим объемом обратного тока через клапан, для которых операция обязательна, составят группу контроля: относительно их результатов оценят показатели «промежуточных» пациентов.

Ежемесячно из всех центров зашифрованные данные будут передаваться в референсный центр, где их «заморозят» до достижения конечных результативных точек. Среди них — наличие и функциональный класс сердечной недостаточности, факты госпитализации с ней или инфарктом миокарда, оценка работы клапана по количественным критериям, выживаемость пациентов в течение года и трех лет и необходимость пересадки сердца.

Одновременно с изучением этих данных специалисты проверят, как функционирует клапан спустя время после операции или заменившего ее медикаментозного лечения с помощью эхокардиографии и стресс-эхокардиографического теста. Срок наблюдения за каждым пациентом составит три года.

По словам специалиста, после обработки результатов ученые смогут определить, у какой группы пациентов эффективнее пластика или протезирование клапана, а где правильнее выбрать медикаментозную терапию без хирургического вмешательства.