Ученым клиники СПбГУ предстоит установить эффективные тактики лечения ишемической митральной недостаточности

Клиника имени Пирогова СПбГУ начала международное клиническое исследование SURVIVE, посвященное лечению одного из частых осложнений ишемической болезни сердца.

Старт испытаниям в рамках многоцентрового исследования был дан 1 января 2020 года специалистами Центра кардиохирургии и интервенционной кардиологии Клиники высоких медицинских технологий имени Н. И. Пирогова Санкт-Петербургского университета. Они инициировали масштабный проект, в котором клиника станет референсным центром: здесь будет происходить сбор и обработка данных, поступивших от других участников, и подведение итогов.

На данный момент восемь медицинских центров мира, расположенных в Италии, Сербии, Боснии и Герцеговине, Болгарии и других странах, заявили о готовности включиться в проект. Формат многоцентрового исследования позволяет организовать единовременное наблюдение за большим количеством пациентов из разных стран, подобранных по однородным параметрам, и достичь более достоверных результатов.

Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov

Изучение ишемической митральной недостаточности — одно из крупных направлений глобальной системы исследований «Стресс-эхо 2030». Его руководителями являются врач-кардиолог Клиники имени Пирогова СПбГУ доктор медицинских наук Анжела Загатина и заместитель директора по медицинской части клиники, кардиохирург, профессор СПбГУ доктор медицинских наук Дмитрий Шматов. Ученые планируют завершить набор пациентов к 2027 году, а в 2030-м получить конечные результаты. Работа петербургских специалистов ведется в сотрудничестве с итальянскими коллегами, координаторами программы «Стресс-эхо 2030».

Проведенные ранее исследования не смогли доказать необходимость хирургического лечения пациентов с ишемической митральной недостаточностью. Тогда при оценке состояния участников программы они опирались исключительно на данные эхокардиографии, рассказала Анжела Загатина. «По нашей гипотезе, есть другие параметры, благодаря которым можно классифицировать пациентов и понять, кому показана хирургия, а кому нет. Ее мы и проверяем», — объяснила она. Сейчас хирургическая коррекция выполняется в клинике примерно трети пациентов с ИБС, основным методом их лечения остается медикаментозная терапия.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — одно из самых распространенных заболеваний у жителей развитых стран мира и причина смерти номер один среди взрослого населения.

Ее признаками являются зарастание сосудов сердца бляшками и нарушение кровотока к сердцу. При ИБС высока вероятность повреждений мышц митрального клапана, которые не получают достаточного питания из-за сужения сосудов. При этом, пояснила Анжела Загатина, створки клапана сохраняют нормальное состояние, но его функционирование значительно нарушается. Плохой кровоток к клапанному аппарату — одна из главных причин ишемической митральной недостаточности, выявляемой у почти 20 % пациентов с ИБС.

Среди всех больных с ишемической митральной недостаточностью врачи выделяют группу «промежуточных», самых трудных с точки зрения тактики ведения пациентов, наиболее эффективный способ лечения которых неизвестен. Вопрос о правильном выборе остается открытым: консервативная терапия или путь хирургической коррекции в сочетании с лекарственным методом — кому показан тот или иной подход и на что опираться врачу? Ответы предстоит искать участникам исследования SURVIVE.

Мы хотим прийти к пониманию, какое лечение выбрать для конкретного пациента с этой патологией — хирургию или консервативную кардиологию — для того чтобы продлить ему жизнь.

Врач-кардиолог Клиники имени Пирогова СПбГУ доктор медицинских наук Анжела Загатина

Как объяснила Анжела Загатина, при присоединении к диагнозу ИБС проблемы с клапаном, даже при кажущемся незначительным изменении его функции, смертность пациентов увеличивается вдвое. Человек может не чувствовать тяжелой степени патологии и наоборот: клиническая картина и степень повреждения клапана не соотносятся напрямую. «При сердечных заболеваниях самочувствие человека и состояние его здоровья могут быть разными», — сказала она. В эту тяжелую группу больных, отметила кардиолог, нередко входят не только возрастные пациенты, но и люди от 40 до 60 лет.

В будущем в исследовании планируется задействовать не менее 300 пациентов с тяжелой ишемической митральной недостаточностью. Пациентов со средней тяжестью патологии рандомно распределят по группам по плану лечения: хирургическому или медикаментозному. Больные с большим объемом обратного тока через клапан, для которых операция обязательна, составят группу контроля: относительно их результатов оценят показатели «промежуточных» пациентов.

Ежемесячно из всех центров зашифрованные данные будут передаваться в референсный центр, где их «заморозят» до достижения конечных результативных точек. Среди них — наличие и функциональный класс сердечной недостаточности, факты госпитализации с ней или инфарктом миокарда, оценка работы клапана по количественным критериям, выживаемость пациентов в течение года и трех лет и необходимость пересадки сердца.

Одновременно с изучением этих данных специалисты проверят, как функционирует клапан спустя время после операции или заменившего ее медикаментозного лечения с помощью эхокардиографии и стресс-эхокардиографического теста. Срок наблюдения за каждым пациентом составит три года.

По словам специалиста, после обработки результатов ученые смогут определить, у какой группы пациентов эффективнее пластика или протезирование клапана, а где правильнее выбрать медикаментозную терапию без хирургического вмешательства.