Эксперты СПбГУ подтвердили соответствие требованиям клинических исследований препарата от болезней печени

Специалисты Университета определили, что проведенные исследования соответствуют всем требованиям, и рекомендовали внести отдельные дополнения для улучшения результатов в будущем.

Междисциплинарная группа ученых Санкт‑Петербургского университета проанализировала результаты клинических исследований препарата для лечения пациентов с поражением печени по запросу Научно‑технологической фармацевтической компании «Полисан». Сегодня лекарственное средство, разработанное компанией, включено в отечественные рекомендации для использования в клинической практике. Однако, как отмечают заказчики, оценка эффективности лекарства позволит выделить возможные дополнительные преимущества его применения для отдельных категорий пациентов и в результате усовершенствовать рекомендации по его использованию.

Клинический тест препарата представляет собой хорошо продуманное и сформулированное исследование, дизайн которого соответствует поставленным целям и задачам и не противоречит принципам неинтервенционности (то есть препараты назначались пациентам так же, как обычно, без вмешательства со стороны исследователей) и биомедицинской этики.

Директор Центра экспертиз СПбГУ Михаил Ревазов

«В экспертном заключении Университета также отражены отдельные замечания, не влияющие на общее позитивное впечатление от протокола, но требующие корректировки в будущем», — сказал директор Центра экспертиз СПбГУ Михаил Ревазов.

В частности, эксперты Университета отметили, что в исследование следует добавить оценку фракции билирубина, которая ранее отсутствовала. Этот компонент является важным для оценки функции печени и фиксации нежелательных гематологических явлений. Например, повышенный уровень билирубина может говорить о нарушении оттока желчи или о проблемах с желчевыводящими путями, таких как камни в желчных протоках или опухоли, блокирующие их.

Центр экспертиз СПбГУ работает с 2012 года и отличается междисциплинарным подходом к проводимым исследованиям. Так, по каждому запросу формируется уникальный состав научной группы, что позволяет готовить экспертные заключения по самым разным вопросам — от агрохимических исследований до компьютерной криминалистики — и проводить исследования на стыке наук в более чем 100 областях знания.

Санкт‑Петербургский университет ежегодно предоставляет более 1000 экспертных заключений по запросам органов государственной власти, в том числе правоохранительных органов, а также бизнес‑структур и частных лиц. Помимо этого центр оказывает услуги консультирования, разработок для бизнеса, внедрения цифровых технологий и рецензирования.

В экспертной работе задействованы только высококвалифицированные сотрудники СПбГУ, среди них 1104 доктора наук, 2491 кандидат наук, 40 академиков и членов‑корреспондентов государственных академий наук, 33 обладателя почетного звания «Заслуженный деятель науки Российской Федерации».

Также эксперты СПбГУ советовали уточнить параметры коагулограммы — набора лабораторных анализов свертываемости крови, что может помочь своевременно обнаружить какие‑либо патологии у пациента. Для большего эффекта терапии специалисты Центра экспертиз СПбГУ рекомендовали рассмотреть возможность увеличения суточной дозы препарата в два раза — до 800 мл в сутки.

Кроме того, компания ООО «НТФФ "Полисан"» получила информацию о классификации лекарства для заполнения Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза. Эксперты СПбГУ подтвердили, что при производстве действующего вещества препарата происходит синтез молекулы, что позволяет идентифицировать производственный процесс как химическую реакцию общего класса.

Санкт‑Петербургский государственный университет — старейший университет России — был основан 28 января (8 февраля) 1724 года, когда Петр I издал указ об учреждении Университета и Российской академии наук. Сегодня СПбГУ — один из крупнейших научно‑образовательных центров. Здесь учатся более 20 тысяч студентов, созданы более 15 крупных лабораторий и 23 ресурсных центра, входящих в ведущий Научный парк страны. Выпускники Университета неоднократно становились лауреатами Нобелевской и Филдсовской премий.

С недавних пор Северная столица официально отмечает новый праздник — День Санкт‑Петербургского государственного университета, внесенный в закон Санкт‑Петербурга «О праздниках и памятных датах в Санкт‑Петербурге».

В феврале 2025 года состоялась торжественная церемония, в ходе которой космонавты «Роскосмоса» передали Университету флаг «300 лет СПбГУ», проделавший путь до Международной космической станции и обратно.